令和元年度薬務関連通知≪抜粋≫
令和元年度通知（抜粋）
- 「セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について」のQ&Aについて(平成31年4月10日付け、事務連絡)
- 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知について（平成31年4月8日付け、薬生総発0408第1号及び薬生安発0408第1号）
- 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチンの流通に係る対応について（協力依頼）（平成31年4月26日付け、健健発0426第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その1）について（令和元年6月5日付、薬生薬審発0605第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和元年6月13日付、薬生発0613第1号）
- 毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) 別添 (令和元年6月19日付、薬生発0619第1号)
- 新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その2）について（令和元年6月20日付、薬生薬審発0620第1号）
- 覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知) (令和元年6月28日付、薬生発0628第10号)
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(通知) (令和元年6月28日付、薬生発0628第7号)
- 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (令和元年7月31日付、事務連絡)
- 組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の安定供給に係る対応について（協力依頼）（令和元年8月9日付、健健発0809第4号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和元年8月29日付、薬生発0829第1号）
- 膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について(令和元年9月2日付、医政安発0902第1号、薬生機審発0902第1号、薬生安発0902第1号)
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3) (令和元年9月6日付、事務連絡)
- 新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その3）について（令和元年9月11日付、薬生薬審発0911第4号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その4）について（令和元年9月12日付、薬生薬審発0912第2号）
- 一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について（令和元年9月18日付、薬生総発0918第1号、薬生機審発0918第1号及び薬生安発0918第2号）
- 一般用医薬品の適正使用のための情報提供及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼) (令和元年9月12日付、薬生総発0912第3号、薬生安発0912第1号)
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(令和元年9月18日付、薬生安発0918第1号)
- ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(令和元年10月1日付、薬生安発1001第2号)
- セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について（令和元年9月30日付、事務連絡）
- 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（令和元年10月1日付、薬生安発1001第1号）
- 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年 年報」の周知について（令和元年10月7日付、薬生総発1007第6号及び薬生安発1007第1号）
通知
参考 1．薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第21回報告書
2．薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年 年報 - ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(令和元年11月11日付、薬生安発1111第2号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和元年11月14日付、薬生発1114第1号）
- 麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和元年11月18日付、薬生発1118第1号)
- 新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その5）について（令和元年12月11日付、薬生薬審発1211第5号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和元年12月17日付、薬生発1217第1号）
- 麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(登録販売者関係) (令和元年12月13日付、薬生発1213第5号)
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知) (令和元年12月18日付、薬生発1218第1号)
- 新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その6）について（令和元年12月19日付、薬生薬審発1219第1号）
- 令和元年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(令和元年12月20日付、薬生薬審発1220第12号)
- 風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) (令和2年1月17日付、薬生薬審発0117第2号)
- 「新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安」を踏まえた対応について(令和2年2月18日付、事務連絡)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和2年2月28日付、薬生発0228第1号）
- 新型コロナウイルス感染症患者の増加に際しての電話や情報通信機器を用いた診療や処方箋の取扱いについて（令和2年2月28日付、事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(覚醒剤取締法関係) (令和2年3月3日付、薬生発0303第1号)
- 新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について（令和2年3月13日付、事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（令和2年3月11日付、薬生発0311第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について（令和2年3月11日付、薬生発0311第6号）・別添（令和2年政令第40号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その7）について（令和2年3月11日付、薬生薬審発0311第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その8）について（令和2年3月18日付、薬生薬審発0318第1号）
- 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22回報告書」の周知について（令和2年3月27日付、薬生総発0327第1号及び薬生安発0327第1号）
参考 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22回報告書
- 民法の一部改正に伴う特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正の施行について（令和2年3月27日付、事務連絡）
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