令和7年度薬務関連通知2≪抜粋≫

令和7年度通知（抜粋）

• 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドラインについて(令和8年3月31日付け、医薬監麻発0331第1号)
• 「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について(令和8年3月31日付け、医薬総発0331第2号他)
• 患者団体等による治験等に係る情報提供に関するＱ＆Ａについて(令和8年3月30日付け、事務連絡）
• 治験等に係る情報提供の取扱いについて(令和8年3月30日付け、医薬監麻発0330第1号）、別添
• 令和6年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について(令和8年3月26日付け、医薬監麻発0326第1号)、別添
• 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その9）について(令和8年3月24日付け、医薬薬審発0324第4号)
• 「血液製剤の使用指針」、「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤保管管理マニュアル」の廃止並びに「輸血療法実践ガイド」の周知について(令和8年3月24日付け、医薬発0324第2号)
• 新医薬品の再審査期間の延長について(令和8年3月23日付け、医薬薬審発0323第13号)
• 後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について(令和8年3月23日付け、医薬薬審発0323第5号、医薬安発0323第1号、医薬血発0323第1号)
• ダロルタミド製剤の使用にあたっての留意事項について(令和8年3月23日付け、医薬薬審発0323第15号)
• 抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供(令和8年3月19日付け、事務連絡)
• 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について(令和8年3月19日付け、医薬総発0319第1号)
• 薬事法第2条第 14 項に規定する指定薬物及び同法第 76 条の4に規定する医療等の用途を 定める省令の制定について（通知）別紙第3における個別手続きについて（指定薬物 CBN を含有する製品に係る販売等事業者の手続き）(令和8年3月18日付け、医薬発0318第7号)
• 「指定薬物に係る医療等の用途について」の改正について(令和8年3月18日付け、医薬発0318第5号)
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する 医療等の用途を定める省令の一部改正について(令和8年3月18日付け、医薬発0318第1号)
• レチファンリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（肛門管扁平上皮癌）について(令和8年3月17日付け、医薬薬審発0317第1号)
• サンリズム注射液 50 の使用期限の取扱いについて(令和8年3月11日付け、医薬薬審発0311第4号)
• 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その8）について(令和8年3月11日付け、医薬薬審発0311第1号)
• 新たに薬事審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和8年3月5日付け、医薬薬審発0305第1号、医薬安発0305第1号 )
• 医薬品 、医療機器等の品質 、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(令和8年3月4日付け、医薬発0304第1号)
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMBHigh）
  を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部改正について(令和8年2月19日付け、医薬薬審発0219第4号)
• メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について(令和8年2月19日付け、医薬薬審発0219第3号)
• デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について(令和8年2月19日付け、医薬薬審発0219第2号)
• テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について(令和8年2月19日付け、医薬薬審発0219第1号)
• 新医薬品の再審査期間の延長について(令和8年2月19日付け、医薬薬審発0219第5号)
• 令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて （協力依頼）(令和8年2月18日付け、事務連絡）、別添
• オセルタミビル錠 75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて（令和8年2月17日付け、事務連絡）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用 について（令和8年2月13日付け、医薬発0213第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について（令和8年2月13日付け、医薬発0213第2号）
• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（令和8年2月10日付け、医薬安発0210第5号）
• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について(令和8年2月10日付け、事務連絡 )
• 「医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q＆A）について(令和8年2月10日付け、事務連絡 )
• チエナム点滴静注用 0.5g の使用期限の取扱いについて(令和8年2月10日付け、事務連絡 )
• 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について(令和8年1月30日付け、事務連絡 )
• 指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る 関係団体作成ガイドラインの周知について(令和8年1月30日付け、医薬総発0130第2号 )、別添1、別添2、別添3
• 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和8年1月29日付け、医薬薬審発0129第1号、医薬安発0129第1号 )
• 緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について(令和8年1月28日付け、府共第52号、医薬総発0128第1号、医薬薬審発0128第1号、社援女発0128第1号、こ支虐第24号 )
• ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について（再周知）（令和8年1月20日付け、事務連絡）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（令和8年1月21日付け、医薬発0121第1号）
• 要指導医薬品として指定された医薬品について（令和8年1月19日付け、事務連絡）
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和8年1月5日付け、医薬安発0105第2号）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和8年1月5日付け、医薬監麻発0105第2号）
• 指定濫用防止医薬品の販売等について（令和7年12月26日付け、医薬発1226第16号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等について 
  （公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日（令和 8年5月1日）施行事項関係）（令和7年12月26日付け、医薬発1226第2号）
• 指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて（令和7年12月25日付け、医薬発1225第5号）
• 「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について（令和7年12月25日付け、医薬発1225第3号）
• 「毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の容器及び被包への表示等に係る留意事項について」の一部改正について（令和7年12月25日付け、医薬薬審発1225第1号）別添（官報）
• 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その7）について(令和7年12月24日付け、医薬薬審発1224第1号 )
• 新医療機器として承認された医療機器について(令和7年12月22日付け、事務連絡 )
• タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての 留意事項について(令和7年12月22日付け、医薬薬審発1222第3号、医薬安発1222第1号 )
• デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正について(令和7年12月22日付け、医薬薬審発1222第5号 )
• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について(令和7年12月22日付け、医薬薬審発1222第1号 )
• 電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について(令和7年12月19日付け、医薬総発1219第1号、保連発1219第1号、保医発1219第8号、社援保発1219第1号 )　別添
• 緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における 近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その2）(令和7年12月17日付け、医薬総発1217第2号、医薬薬審発 1217 第3号 )
• 電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について(令和7年12月17日付け、医薬総発1217第1号 )
• 国で備蓄している抗インフルエンザウイルス薬の一時的使用等について(令和7年12月12日付け、事務連絡)
• 薬剤師法施行令の一部を改正する政令の公布及び施行について(令和7年12月10日付け、医薬発1210第1号 ) 別添(官報)
• 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その6）について(令和7年12月10日付け、医薬薬審発1210第1号 )
• 承認された再生医療等製品について(令和7年12月9日付け、事務連絡)
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令 の公布について(令和7年11月28日付け、医薬発1128第6号)、別添（官報）
• 一般用医薬品のリスク区分の変更について(令和7年11月28日付け、医薬安発1128第1号)
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(令和7年11月28日付け、医薬監麻発1128第1号)
• 薬局製剤指針に関する質疑応答集（Q＆A）について(令和7年11月26日付け、事務連絡)
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪 性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について(令和7年11月20日付け、医薬薬審発1120第1号)
• 医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について(令和7年11月18日付け、産情発1118第1号 )
• 供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について(令和7年11月17日付け、産情発1117第3号 )
• 要指導医薬品として指定された医薬品について(令和7年10月30日付け、事務連絡 )
• 医薬品 、医療機器等の品質 、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一 部改正について(令和7年10月29日付け、医薬発1029第17号 )
• 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和7年10月29日付け、医薬薬審発1029第1号、医薬安発1029第1号 )
• 緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における 近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について(令和7年10月28日付け、医薬総発1028第1号、医薬薬審発1028第1号 )
• ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて(令和7年10月21日付け、医薬機審発1021第1号 )
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて(令和7年10月20日付け、医薬薬審発1020第1号 )
• 要指導医薬品として指定された医薬品について (令和7年10月20日付け、事務連絡)
• 毒物及び劇物指定令等の一部改正について（令和7年10月29日付け、医薬発1029第1号）、別添1、別添2

過去の通知

• 令和5年度分
• 令和6年度分
• 令和7年度　4月～10月