令和6年度薬務関連通知≪抜粋≫

更新日：令和6(2024)年8月29日（木曜日）

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令和6年度通知（抜粋）

メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（令和6年8月28日付、医薬薬審発0828第3号 )
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（令和6年8月28日付、医薬薬審発0828第1号 )
新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年8月28日付、医薬薬審発0828第12号 )
新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年8月28日付、医薬薬審発0828第6号 )
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（令和6年8月20日付、事務連絡)
リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和6年8月16日付、医薬機審発0816第1号）
プログラムの医療機器該当性の解説ウェブサイトについて（令和6年8月8日付、事務連絡)
レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（令和6年8月9日付、事務連絡)
「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について（令和6年8月9日付、事務連絡）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和6年8月2日付、医薬薬審発0802第1号医薬安発0802第1号）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和6年8月07日付、医薬発0807第1号)
覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和6年7月31日付、医薬発0731第5号)
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）（令和6年7月31日付、医薬発0731第2号)
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について（令和6年7月22日付、医薬安発0722第1号）
別添1 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方、別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方、別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針別表3・別表4 、別添4、別添5、別添6、別添7、別添8
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について（令和6年7月16日付、医薬総発0716第1号）
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号、(別記様式)処方箋医薬品購入関係証明書
メチレンブルー静注50ｍｇ「第一三共」の使用期限の取扱いについて (令和6年7月9日付事務連絡 )
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）（令和6年6月28日付、医薬発0628第2号)
毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて（令和6年6月26日付、医薬薬審発0626第4号）
新医薬品等の再審査結果令和6年度（その3）について（令和6年6月26日付、医薬薬審発0626第1号）
新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年6月24日付、医薬薬審発0624第8号）
イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について（令和6年6月24日付、医薬薬審発0624第4号）
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（令和6年6月24日付、感感発0624第1号、医薬薬審発0624第1号）
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）（令和6年6月17日付、医薬機審発0617第3号）
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて(令和6年6月17日付事務連絡 )
新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年6月7日付、医薬薬審発0607第1号）
電子処方箋保存サービスの利用について（令和6年6月6日付、医薬発0606第1号）
新医薬品等の再審査結果令和6年度（その2）について（令和6年6月5日付、医薬薬審発0605第1号）
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（令和6年6月3日付、医薬薬審発0603第1号）
令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和6年5月31日付、医薬薬審発0531第2号）
令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（令和6年5月31日付、医薬機審発0531第1号,保医発0531第3号）
令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（令和6年5月31日付、事務連絡）
毒物劇物取扱責任者の資格要件について（令和6年5月30日付、医薬薬審発0530第1号）
毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令等に伴う劇物のマイクロカプセル製剤の取扱いについて（通知）（令和6年5月29日付、医薬薬審発0529第2号）
毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知）　別添（令和6年5月29日付、医薬発0529第1号）
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（令和6年5月21日付、医薬薬審発0521第2号）
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（令和6年5月21日付、医薬薬審発0521第1号）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（令和6年5月17日付、医薬薬審発0517第5号）
新医薬品等の再審査結果令和6年度（その1）について（令和6年5月17日付、医薬薬審発0517第2号）
バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について（令和6年5月16日付、医薬薬審発0516 第1号）
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）（令和6年5月14日付、医薬薬審発0514第1号、医薬安発0514第1号）
「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について（令和6年5月9日付、医薬発0509第2号）
国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q＆A）について（令和6年5月9日付、事務連絡）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和6年5月1日付、医薬発0501第2号）,（参考）
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和6年4月26日付、医薬薬審発0426第1号,医薬安発0426第2号）
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和6年4月16日付、医薬薬審発0416第1号）
「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について（令和6年4月15日付、医薬総発0415第2号）
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について、別紙1、別紙2 （令和6年4月10日付、医薬総発0410第4号）
「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（別添）チェックリスト（令和6年4月9日付、医薬総発0409第1号,医政総発0409第1号）
「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」の施行等について（令和6年4月1日付、医薬発0401第48号）【別添】令和6年政令第102号
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年4月1日付、医薬薬審発0401第3号）

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