平成30年度薬務関連通知≪抜粋≫
平成30年度通知(抜粋)
- 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)その2 (平成30年9月12日付、事務連絡)
- 研究用試薬の分析学的妥当性等を確保するための自主基準について(平成30年9月6日付、事務連絡)
- アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(平成30年4月17日付、薬生薬審発0417第1号)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について(平成30年4月17日付、薬生薬審発0417第5号)
- 新医薬品の再審査期間の延長について(平成30年5月18日付、薬生薬審発0518第3号)
- トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成30年5月25日付、薬生薬審発0525第3号及び薬生安発0525第1号)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について(平成30年5月25日付、薬生薬審発0525第7号)
- 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について(平成30年5月29日付、医政安発0529第1号及び薬生安発0529第1号)
- 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について(平成30年6月6日付、事務連絡)
- 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その1)について(平成30年6月6日付、薬生薬審発0606第5号)
- 一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について(平成30年5月31日付、薬生総発0531第1号、薬生機審発0531第1号及び薬生安発0531第1号)
- 「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き)」の周知について(情報提供)(平成30年6月15日付、事務連絡)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成30年6月20日付、薬生発0620第1号)
- 毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知) 別添1 別添2 (平成30年6月29日付、薬生発0629第1号)
- 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その2)について(平成30年6月28日付、薬生薬審発0628第2号)
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(平成30年7月6日付、薬生安発0706第1号)
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成30年7月6日付、薬生監麻発0706第1号)
- 「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について(平成30年7月23日付、薬生薬審発0723第4号)
- 「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について(平成30年7月23日付、事務連絡)
- 毒物及び劇物の盗難又は紛失防止に係る留意事項について(平成30年7月24日付、薬生薬審発0724第1号)
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成30年7月27日付、薬生薬審発0727第3号及び薬生安発0727第1号)
- 毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について(平成30年7月30日付、薬生薬審発0730第1号)
- 平成30年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(平成30年7月30日付、薬生薬審発0730第4号)
- 医薬品の封の取扱い等について(平成30年8月1日付、薬生発0801第1号)
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成30年8月3日付、薬生薬審初0803第2号及び薬生安発0803第1号)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(平成30年8月21日付、薬生薬審発0821第1号)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について(平成30年8月21日付、薬生薬審発0821第5号) 別添 参考1 参考2 参考3 参考4 参考5 参考6
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成30年8月22日付、薬生発0822第3号)
- デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(平成30年8月28日付、薬生薬審発0828第1号)
- 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その3)について(平成30年9月5日付、薬生薬審発0905第1号)
- 新医薬品の再審査期間の延長について(平成30年9月4日付、薬生薬審発0904第9号)
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について(平成30年9月18日付、薬生安発0918第1号)
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成30年9月18日付、薬生監麻発0918第1号)
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて(平成30年9月25日付、薬生発0925第1号)
- 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その4)について(平成30年9月27日付、薬生薬審発0927第10号)
- ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成30年10月12日付、薬生薬審発1012第2及び薬生安発1012第1号)
- 薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について(平成30年10月16日付、薬生発1016第5号)
- ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて(平成30年10月23日付、事務連絡)
- 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行等について(平成30年10月17日付、薬生発1017第7号)
- 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行による毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の原体の製造業又は輸入業の登録等に係る事務・権限の委譲等について(平成30年10月17日付、薬生薬審発1017第2号)
- 要指導医薬品として指定された医薬品について(平成30年10月30日付、事務連絡)
- 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について(平成30年10月30日付、事務連絡)
- 「薬剤師法の施行について」等の一部改正について(通知)(平成30年10月30日付、薬生発1030第4号)
- 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2017年年報」の周知について(平成30年10月29日付、薬生総発1029第5号、薬生安発1029第4号)
- インフルエンザワクチンの製造量及び使用量の推移等(平成30年10月30日付、薬第1070号 別添資料)
- 乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について(平成30年11月8日付、事務連絡)
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成30年11月8日付、薬生薬審発1108第1号、薬生安発1108第1号)
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成30年11月9日付、薬生薬審発1109第1号、薬生安発1109第1号)
- 乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項)(平成30年11月14日付、事務連絡)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成30年11月14日付、薬生発1114第2号)
- アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(平成30年11月21日付、薬生薬審発1121第1号)
※「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について(平成30年11月22日付、事務連絡) - 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(平成30年11月26日付、薬生安発1126第2号)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(平成30年11月28日付、薬生薬審発1128第1号) 参考1 参考2 参考3 参考4,5 参考6,7
- デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(平成30年11月28日付、薬生薬審発1128第5号)
- 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その5)について(平成30年12月5日付、薬生薬審発1205第1号)
- 毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知) (平成30年12月19日付、薬生発1219第1号)
別添1 - 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成30年12月19日付、薬生発1219第7号)
- 平成30年度第2回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(平成30年12月25日付け、薬生薬審発1225第1号)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(平成30年12月21日付、薬生薬審発1221第1号)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について(平成30年12月21日付、薬生薬審発1221第5号) 別添 参考1 参考2
- 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その6)について(平成30年12月20日付け、薬生薬審発1220第1号)
- 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について(平成30年12月28日付け、事務連絡) 別添
- 医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて(平成30年12月28日付け、事務連絡) 別添
- ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について(平成31年1月8日付、薬生薬審発0108第10号、薬生安発0108第1号及び障精発0108第1号)
- 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について(平成31年1月10日付、薬生総発0110第1号、薬生薬審発0110第2号、薬生監麻発0110第5号) 別添
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について(平成31年1月10日付、薬生薬審発0110第1号及び薬生安発0110第3号)
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成31年1月10日付、薬生監麻発0110第1号)
- 再生医療等製品の承認期限の延長について(平成31年1月24日付、薬生機審発0124第1号)
- 毒物及び劇物の適正な保管管理等のさらなる徹底について(平成31年1月30日付、薬生薬審発0130第2号)
- 医薬品の確認等の徹底について(平成31年1月29日付、医政総発0129第2号、医政経発0129第1号、薬生総発0129第2号及び薬生監麻発0129第1号)
- 「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について(平成31年2月8日付、事務連絡)
- 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第19回報告書」の周知について(平成31年2月14日付、薬生総発0214第6号及び薬生安発0214第1号)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(平成31年2月19日付、薬生発0219第1号)
- 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチンの流通に係る対応について(協力依頼) (平成31年2月19日付、健康発0219第1号) 別紙
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(平成31年2月20日付、事務連絡)
- セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(平成31年2月21日付、薬生薬審発0221第1号)
- ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて(平成31年2月25日付、薬生機審発0225第1号)
- オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼)(平成31年2月28日付、薬生安発0228第2号) 別紙1 別紙2
- 平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について(平成31年3月6日付け、薬生薬審発0306第1号)
- 新医薬品等の再審査結果について(平成31年3月7日付、薬生薬審発0307第5号)
- がん免疫療法開発のガイダンスについて(平成31年3月8日付、薬生薬審発0308第1号及び薬生機審発0308第1号) 別添 別添
- 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その8)について(平成31年3月14日付、薬生薬審発0314第1号)
- 「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について(平成31年3月15日付、事務連絡)
- 抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について(平成31年3月15日付、事務連絡)
- 医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて(平成31年3月20日付、薬生薬審発0320第1号及び薬生安発0320第1号)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について(平成31年3月26日付、薬生薬審発0326第7号)
- リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成31年3月26日付、薬生総発0326第1号、薬生薬審発0326第1号、薬生安発0326第8号、薬生監麻発0326第50号)
- セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について(平成31年3月29日付、事務連絡)
- 患者からの医薬品副作用報告について(平成31年3月26日付、薬生安発0326第1号)
- 「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について(平成31年3月27日付、事務連絡)
- 要指導医薬品及び一般用医薬品の多言語情報の提供について(平成31年3月27日付、事務連絡) 別添
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その2) (平成31年3月29日付、事務連絡)
- 「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について(平成31年3月29日付、事務連絡)
このページについてのご意見・お問い合わせ
- 保健所保健総務課 医事薬事係
-
- 電話 047-409-3759
- FAX 047-409-2952
- メールフォームでの
ご意見・お問い合わせ
〒273-8506千葉県船橋市北本町1-16-55
受付時間:午前9時から午後5時まで 休業日:土曜日・日曜日・祝休日・12月29日から1月3日