平成29年度薬務関連通知≪抜粋≫

平成29年度通知（抜粋）

• 健康サポートするQ&Aについて（その2）（平成29年4月21日事務連絡）
• ニボルマブ(遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）について（平成29年4月18日薬生薬審発0418第1号）
• 「抗微生物薬適正使用の手引き　第一版」の周知について（平成29年6月1日健感発0601第2号）
• 毒物劇物の判定基準の改定について（通知）（平成29年6月13日付、薬生薬審発0613第1号）
• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）　別添1　別添2（平成29年6月14日付、薬生発0614第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年6月21日薬生発0621第2号）
• 医薬品の安定供給に係る対応等について（協力依頼）（平成29年6月22日事務連絡）
• 新医薬品等の再審査結果　平成29年度（その1）について（平成29年6月29日薬生薬審発0629第4号）
• コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成29年7月4日薬生安発0704第2号～第3号）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成29年7月7日薬生監麻発0707第1号）
• 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について（通知）（平成29年7月26日付、薬生発0726第1号）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成29年6月9日付、薬生薬審発0609第4号・薬生安発0609第1号）
• クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について（平成29年7月3日薬生薬審発0703第4号・薬生安発0703第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年8月29日付、薬生発0829第1号）
• 新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年8月30日付、薬生薬審発0830第2号）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成29年9月8日薬生薬審発0908第1号・薬生安発0908第1号）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成29年9月22日薬生薬審発0922第1号）
• コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（平成29年9月26日薬生発0926第5号）
• 季節性インフルエンザワクチンの供給について（通知） （平成29年9月27日付、薬第882号、疾病第804号）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第17回集計報告」の周知について（平成29年9月28日薬生総発0928第3号、薬生安発0928第5号）
• 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について（平成29年9月27日薬生薬審発0927第7号）
• ベズロトクスマブ（遺伝子組換え）の使用に当たっての留意事項について（平成29年9月27日薬生薬審発0927第4号・薬生安発0927第1号）
• 医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について（平成29年9月29日薬生監麻発0929第5号）
• 新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年10月5日薬生薬審発1005第4号）
• 薬局機能情報提供制度の改正について（平成29年10月6日薬生発1006第4号）
• 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（平成29年10月6日薬生総発1006第1号）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について（平成29年10月17日薬生薬審発1017第3号）
• 家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について（協力依頼）（平成29年10月16日薬生安発1016第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年10月31日付、薬生発1031第2号）
• アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について（平成29年11月21日薬生薬審発1121第1号）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について（平成29年11月30日薬生薬審発1130第1号）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　平成28年年報」の周知について（平成29年11月30日薬生発1130第2号薬生安発1130第1号）
• エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（平成29年12月15日薬生薬審発1215第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年12月19日付、薬生発1219第1号）
• 新医薬品等の再審査結果　平成29年度（その3）について（平成29年12月21日付、薬生薬審発1221第4号）
• 新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年12月21日付、薬生薬審発1221第1号）
• 健康サポート薬局に関するQ＆Aについて（その3）（平成29年12月25日付け、事務連絡）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成29年12月25日薬生薬審発1225第9号）
• エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成29年12月25日薬生薬審発1225第1号）
• オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成29年薬生薬審発1225第5号薬生安発1225第1号）
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成30年1月5日薬生安発0105第1号）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成30年1月5日薬生監麻発0105第3号）
• 偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ＆Aについて（平成30年1月10日付け、事務連絡）
• 偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について（平成30年1月19日付け、薬生総発0119第3号薬生監麻発0119第7号）
• イノツズマブオゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成30年1月19日薬生薬審発0119第1号・薬生安発0119第1号）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年1月26日薬生薬審発0126第6号・薬生安発0126第1号）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年2月2日薬生薬審発0202第2号・薬生安発0202第1号）
• 毒物及び劇物の適正な保管管理の徹底について（平成30年2月2日付、薬生薬審発0202第5号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成30年2月28日付、薬生発0228第4号）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第18回集計報告」の周知について（平成30年3月30日付、薬生総発0330第1号及び薬生安発0330第6号）
• 新医薬品等の再審査結果　平成29年度（その4）について（平成30年3月29日付、薬生薬審発0329第26号）
• 医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（平成30年3月30日付、事務連絡）

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