平成27年度薬務関連通知≪抜粋≫

平成27年度通知（抜粋）

• 薬局等構造設備規則の一部を改正する省令の施行について (平成27年4月1日付け、薬食発0401第8号）
• 医薬品の区分等表示にかかる留意事項について（平成27年4月6日付け、薬食監麻発0406第1号）
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成27年4月6日付け、薬食安発0406第1号）
• 医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて（平成27年4月10日付け、薬食機参発0410第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成27年5月1日付け、薬食発0501第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知）（平成27年5月22日付け、薬食発0522第2号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成27年6月24日付け、薬食発0624第1号）
• 新医薬品の再審査結果　平成27年度（その1）について（平成27年6月25日付け、薬食審査発0625第1号）
• フルニトラゼパム製剤の着色錠の使用にあたっての留意事項について（平成27年7月1日付け、薬食審査発0701第3号、薬食安発0701第1号、薬食監麻発0701第1号）
• パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成27年7月3日付け、薬食審査発0703第1号）
• コラゲナーゼ（クロストリジウム　ヒストリチクム）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成27年7月3日付け、薬食審査発0703第5号）
• ヒドロキシクロロキン製剤の使用にあたっての留意事項について（平成27年7月3日付け、薬食審査発0703第9号、薬食安発0703第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （平成27年7月29日付け、薬食発0729第2号）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成27年7月31日付け、薬食審査発0731第1号、薬食安発0731第1号）
• ミコフェノール酸モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について（平成27年7月31日付け、薬食審査発0731第7号、薬食安発0731第4号）
• カラーコンタクトレンズの適正使用啓発に関する取組みについて（平成27年8月10日付け、事務連絡）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成27年8月19日付け、薬食発0819第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知）（平成27年9月16日付け、薬食発0916第1号）
• 新医薬品等の再審査結果　平成27年度（その2）について（平成27年9月17日付け、薬食審査発0917第1号）
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成27年9月25日付け、薬食安発0925第1号）
• サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（平成27年11月4日付け、薬生審査発1104第1号、薬生安発1104第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成27年11月25日付け、薬生発1125第1号）
• 「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット仕様書Ver.2.0」の公開について（平成27年11月27日付け、薬生総発1127第1号）
• お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について（平成27年11月27日付け、薬生総発1127第1号）
• リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（平成27年12月11日付け、薬生審査発1211第1号、薬生監麻発1211第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成27年12月15日付け、薬生発1215第1号）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成27年12月17日付け、薬生審査発0217第1号）
• 新医薬品の再審査結果　平成27年度（その3）について（平成27年12月24日付け、薬生審査発1224第1号）
• ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年1月22日付け、薬生審査発0122第3号）
• 家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（情報提供）　（平成28年1月22日付け、事務連絡）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について（依頼）（平成28年1月28日付け、薬生安発0128第3号）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成28年2月1日付け、薬生監麻発0201第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年2月10日付け、薬生発0210第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年2月18日付け、薬生発0218第1号）
• 指定薬物である「一酸化二窒素を含有する製品」を医療等の用途に供するために販売等を行う際の取扱いについて（平成28年2月18日付け、薬生監麻発0218第3号）
• 「指定薬物に係る輸入監視の取扱いについて」の一部改正について（平成28年2月18日付け、薬生発0218第5号）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成28年2月26日付け、薬生審査発0226第1号、薬生安発0226第1号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年3月9日付け、薬生発0309第7号）
• 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（平成28年3月9日付け、薬生安発0309第2号）
• 健康サポート薬局に係る研修の第三者確認の実施機関について（平成28年3月15日付け、薬生総発0315第1号）
• デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （平成28年3月18日付け、薬生審査発0318第2号、薬生安発0318第1号）
• 新医薬品等の再審査結果　平成27年度（その4）について（平成28年3月25日付け、薬生審査発0325第1号）
• 健康サポート薬局に関するQ＆Aについて（平成28年3月29日付け、事務連絡）
• お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項に関するQ＆Aについて（平成28年3月29日付け、事務連絡）

過去の通知（抜粋）

• 平成22年度分
• 平成23年度分
• 平成24年度分
• 平成25年度分
• 平成26年度分