薬局製造販売医薬品製造販売業許可等の手続き

更新日:令和5(2023)年4月1日(土曜日)

ページID:P004650

許可申請

  • 新たに販売するとき、店舗を移転するときに必要な申請です。
  1. 薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請(薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請PDF形式薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請ワード形式
  2. 製造販売承認品目一覧表
  3. 手数料 7,600円

承認申請

  1. 薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書(薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書PDF形式薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書ワード形式
  2. 製造販売承認品目販売名一覧表
  3. 手数料 1品目あたり100円

製造販売届

  1. 薬局製造販売医薬品製造販売届書(薬局製造販売医薬品製造販売届書PDF形式薬局製造販売医薬品製造販売届書ワード形式
  2. 製造販売品目販売名一覧表

更新申請

  1. 薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新申請書(薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新申請書PDF形式薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新申請書ワード形式
  2. 許可証
  3. 手数料 4,300円
  4. 精神機能の障害に関する医師の診断書(※注)
    (※注) 申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ

 (注意事項)
 更新申請をする場合は、有効期限よりも前に余裕を持って行ってください。

許可証書換え交付申請

  1. 薬局製造販売医薬品製造販売業許可証書換え交付申請書(薬局製造販売医薬品製造販売業許可証書換え交付申請書PDF形式薬局製造販売医薬品製造販売業許可証書換え交付申請書ワード形式
  2. 許可証
  3. 手数料 2,500円

許可証再交付申請

  1. 薬局製造販売医薬品製造販売業許可証再交付申請書(薬局製造販売医薬品製造販売業許可証再交付申請書PDF形式薬局製造販売医薬品製造販売業許可証再交付申請書ワード形式
  2. 許可証(破れ・汚れなどの場合)
  3. 手数料 3,500円

変更届

  • 申請者の氏名または住所の変更
  • 総括製造販売責任者の氏名又は住所の変更
  • 薬事に関する業務に責任を有する役員の変更 (法人の場合のみ)
  • 薬局の名称の変更
  1. 変更届書(変更届書PDF形式変更届書ワード形式
  2. 薬局の変更届書が提出されることにより、添付書類は省略できる。

 (補足)
 薬剤師等の免許証等の原本確認を必要としない手続きについては、郵送可とします。

承認事項軽微変更届

  1. 承認事項軽微変更届書(承認事項軽微変更届書PDF形式承認事項軽微変更届書ワード形式
  2. 製造販売承認品目販売名一覧表

休止、廃止、再開届

  1. 休止・廃止・再開届書(休止・廃止・再開届書PDF形式休止・廃止・再開届書ワード形式
  2. 許可証(廃止の場合)

 (補足)
 薬剤師等の免許証等の原本確認を必要としない手続きについては、郵送可とします。

承認整理届

  1. 承認整理届書(承認整理届書PDF形式承認整理届書ワード形式
  2. 薬局製剤製造販売承認書

このページについてのご意見・お問い合わせ

保健所保健総務課 医事薬事係

〒273-8506千葉県船橋市北本町1-16-55

受付時間:午前9時から午後5時まで 休業日:土曜日・日曜日・祝休日・12月29日から1月3日