管理医療機器販売業・貸与業届出等の手続き

1. 届出
2. 変更届
3. 廃止届
4. その他参考様式（遅延理由書、添付書類の省略）

届出

　管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）の販売業又は貸与業を新しく始める際に必要な届出書類です。
　提出部数：2部

1. 管理医療機器販売業・貸与業届出書（PDF形式・ワード形式）
2. 営業所の平面図（管理医療機器プログラムのみを取り扱う営業所は除く。）（PDF形式・ワード形式）
3. 以下の（1）または（2）
   （1）資格を証する書類の写し及び原本証明書（PDF形式・ワード形式）
   （2）資格を証する書類の原本（返却します。）及び写し
   　※詳しくは、資格を証する書類の原本確認方法をご参照ください。

変更届

届出方法

　郵送で受付可能です。ただし、資格証の提示が必要となる手続き（管理者の変更）は、資格を証する書類の原本確認方法をご参照ください。注意事項は、以下のとおりです。
　1．変更後30日以内の平日に保健所へ到着するようにしてください（届出日は保健所が届出を受理した日となります ）。
　2．控えが必要な場合には、変更届の写しと返信用の封筒（必要分の切手を貼り、あて先を記載したもの）を同封してください。
　3．あて先は、下記「このページについてのご意見・お問い合わせ」に記載の保健所保健総務課医事薬事係となります。

薬事に関する業務に責任を有する役員（責任役員）

　令和3年8月1日から、備考欄に令和3年8月1日時点の責任役員を追記する必要がある場合があります。責任役員の追記事項は、1度提出すれば、次回からは不要です。

　例）令和3年8月1日時点の責任役員：氏名A・氏名B
　　　上記の者は、法第5条第3号のイからトの欠格条項に該当しない。

届出事項及び提出書類

　変更後30日以内に届け出る事項

　（1）届出者の氏名又は住所（法人にあっては、その名称又は主たる事務所の所在地）

　　　ア　届出者が法人のとき
　　　（ア）変更届書（PDF形式・ワード形式）
　　　　　※　別法人の届出に変更したい場合は、変更届の対象ではありません。
　　　イ　届出者が個人のとき
　　　（ア）変更届書（PDF形式・ワード形式）
　　　　　※　個人名義から法人名義の届出に変更したい場合は、変更届の対象ではありません。

　（2）薬事に関する業務に責任を有する役員（責任役員）（法人の場合のみ）

　　　ア　変更届書（PDF形式・ワード形式）

　（3）営業所の構造設備の概要

　　　ア　変更届書（PDF形式・ワード形式）
　　　イ　変更前後の平面図（PDF形式・ワード形式）

　（4）管理者の氏名、住所

　　　ア　変更届書（PDF形式・ ワード形式）
　　　　※　変更内容には管理者の氏名と住所の両方を記入してください。
　　　イ　以下の（1）または（2）
　　　　（1）資格を証する書類の写し及び原本証明書（PDF形式・ワード形式）
　　　　（2）資格を証する書類の原本（返却します。）及び写し
　　　　　※詳しくは、資格を証する書類の原本確認方法をご参照ください。 
　　

　（5）営業所の名称

　　　ア　変更届書（PDF形式・ワード形式）

　（6）届出の別

　　　ア　変更届書（PDF形式・ワード形式）

　（7）兼営事業の種類

　　　ア　変更届書（PDF形式・ワード形式）

廃止届

　管理医療機器販売業・貸与業の廃止する際の必要書類です。廃止後30日以内に届け出てください。期間を過ぎてしまった場合には、遅延理由書の添付が必要です。

届出方法

　郵送で受付可能です。注意事項は、以下のとおりです。
　1．廃止後30日以内の平日に保健所へ到着するようにしてください。
　2．控えが必要な場合には、廃止届書の写しと返信用の封筒（必要分の切手を貼り、あて先を記載したもの）を同封してください。
　3．あて先は、下記「このページについてのご意見・お問い合わせ」に記載の保健所保健総務課医事薬事係となります。

1. 廃止届書（PDF形式・ワード形式）
2. 管理医療機器販売業・貸与業届出書原本（初回届出書類）（廃止の場合）

その他参考様式

1. 遅延理由書（PDF形式・ワード形式）
2. 添付書類省略（PDF形式・ワード形式）